小分子生物分析

我们的小分子生物分析服务​​覆盖药物研发全周期，包括发现阶段、临床前及临床研究。基于先进的 LC-MS / MS 技术平台，我们可精准定量各类小分子化合物，为研发决策提供高质量数据支持。

服务内容包括分析方法开发与验证、生物样本检测分析以及符合法规要求的数据报告。团队凭借专业的技术能力和严格的质量标准，能够满足各类项目的定制化分析需求。

大分子生物分析

我们的大分子生物分析服务致力于解决生物药研发全流程（包括发现阶段、临床前研究及临床研究）中的复杂分析难题。基于先进的一体化技术平台，我们整合了免疫检测与质谱分析技术，为各类大分子药物提供高灵敏度、高特异性和高准确度的分析服务，涵盖蛋白、融合蛋白、抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADCs）、多肽偶联药物（PDCs）、纳米抗体等。

我们的生物分析团队专注于体液和细胞免疫原性检测（ADA、NAb 等），凭借在复杂治疗药物免疫反应表征方面的丰富经验，为您提供专业服务。

无论您需要方法开发、验证还是样本分析，我们都提供高质量、合规的数据，助力您的生物药研发项目取得成功。

细胞与基因治疗生物分析

细胞与基因治疗（CGT）研发中的生物分析检测对药代动力学、安全性和有效性研究至关重要。我们的细胞与基因治疗生物分析服务涵盖以下方面：

• 生物分布/病毒脱落分析
• 中和抗体（NAb）与抗药抗体（ADA）检测
• 细胞免疫原性评估
• 生物标志物与细胞因子分析
• 临床前安评和临床试验的 GLP 样本分析服务

碳14 生物分析

我们的 ¹⁴C 生物分析整合服务为传统和先进的放射性标记研究提供全面解决方案。我们利用先进的加速器质谱（AMS – SSAMS 和 LEA 系统）技术，提供 ¹⁴C 标记化合物的超灵敏定量分析，能够在极低浓度下进行精确测量。这种方法非常适合用于 ADME（吸收、分布、代谢和排泄）评估、质量平衡研究和代谢物谱分析、绝对生物利用度研究，以及药物开发中的其他专业应用。
除了 AMS，我们还提供传统的 ¹⁴C 生物分析服务，包括定量全身放射自显影（QWBA）和显微放射自显影（MARG）成像技术，以提供组织分布和药代动力学的详细信息。
我们在传统分析技术和基于 AMS 的¹⁴C 方法学方面的专业知识使我们能够以卓越的灵敏度、准确性和法规合规性支持全方位的药物发现、临床前和临床项目。

生物标志物分析

我们采用多种单重和多重检测方法，在药物研发的发现阶段、临床前及临床研究阶段提供准确可靠的生物标志物分析服务。

我们提供定制化解决方案，可满足血清、血浆和组织匀浆等相关生物基质的不同样本量检测需求（包括低通量和高通量检测）。

凭借 CLIA 认证的检测能力以及符合监管要求的验证体系，我们确保分析结果的精确性和方法适用性，并在定制化生物标志物检测方法开发方面拥有丰富经验。