支持新药临床试验申请的体内药代动力学研究

A scientist wearing safety goggles, a mask, and gloves operates advanced lab equipment for regulatory in vivo pharmacokinetic (PK) studies.

支持新药临床试验申请的体内药代动力学研究

康龙化成提供药代、毒代和配方分析服务，以支持小分子、多肽、核苷、核苷酸及生物制剂的临床前开发研究。所有活体药代和毒代研究都在国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）认可的动物实验室进行，并遵循动物管理委员会认可（IACUC）的实验条例。

申报体内药代研究  

  • 啮齿和非啮齿类动物单次和多次重复给药药代研究系统
  • 物质平衡和组织分布
  • 体内代谢物鉴定/分析
  • 桥接药代研究

研发能力

药物发现阶段体内药代动力学
药物发现阶段体外 ADMET 研究
支持新药临床试验申请的 ADMET 研究
支持新药临床试验申请的体内药代动力学研究
放射性同位素标记代谢和生物分布服务
集成式体内体外 ADME 研究
A scientist in full protective gear, including gloves, a hair cover, and a mask, prepares samples for drug metabolism and pharmacokinetics (DMPK) testing.

吸收

  • 单次给药PK【FDA：3雄或3雌，1个剂量，国家药品监督管理局（NMPA）：3雄和3雌，3个剂量，暴露量-剂量关系】
  • 多次重复给药PK

分布

  • 3雄和3雌，至少3个时间点
  • 靶器官毒性评估推荐参考

排泄

  • 尿液、粪便、胆汁
  • 如果回收率较低，推荐使用体内代谢物鉴定和/或物质平衡 （放射性标记化合物）

了解更多关于清除率在药代动力学与药物设计中的作用

线上研讨会回看
A promotional banner for a Pharmaron DMPK Webinar Series titled "Unlocking Discovery and Enabling Clinical Evaluation: Predicting Human Pharmacokinetics and Dose." It highlights the roles of genetic toxicology in drug development, featuring photos of speakers Hannah Jones and Simon Taylor with their titles and affiliations.

相关业务

Two scientists in lab coats and masks conduct an experiment using a pipette in a biosciences lab, with equipment and supplies on the counter.

了解更多关于康龙化成的体外生物学服务

康龙化成打造了一个贯穿药物发现、临床前及临床申报的全流程生物科学研发服务体系，包括体外生物学、体内药理学、药物代谢与药代动力学（DMPK）、生物大分子药物发现及早期开发等服务。通过整合这些生物科学研发服务，并协同实验室化学、小分子CDMO（CMC）及安全性评价服务，康龙化成为合作伙伴成功完成临床前候选药物筛选及IND申报资料准备提供助力。
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Blue DNA Helix Molecule

了解更多关于康龙化成的一体化药物发现及开发服务

康龙化成打造了一个贯穿药物发现到概念验证（POC）的一体化研发服务平台。凭借深厚的行业认知、高效的执行策略以及端到端的解决方案，我们能够助力合作伙伴大幅缩短药物发现与开发周期。
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