药物材料和结晶研发
药物材料和结晶研发服务
确定药物分子最合适的固态形式是药物研发至关重要的一步。药物分子的物理形态决定了其理化性质,而理化性质则进而影响着药物开发过程中的很多重要方面,包括候选药物的可开发性、稳定性、生物利用度和药物分子及制剂产品的可生产性。
康龙化成药物科学团队在桥连药物发现、开发和生产中扮演着重要角色。我们的一体化药物科学团队可以提供药物分子固态筛选、表征和处方前研究,帮助客户选择最合适和稳定的固体形态,以推动候选药物顺利进入临床前和临床开发阶段。我们确保药物分子的关键理化性质及其溶解度和稳定性都得到系统的研究,以支持整个药物开发过程。
研发能力
- 药物发现阶段的化合物初始分析、结晶和临床前处方开发
- 固态表征及理化性质研究
- 晶型筛选和盐/共晶筛选
- 稳定形态的可开发性评估
- 制剂开发的处方前研究
- 使用多种增溶手段开发处方用于临床前有效性及安全研究
- 药物分子及中间体的结晶工艺开发,用以放大及晶型、工艺效率、颗粒尺寸/形貌等的控制
- 加速稳定性评估和传统稳定性研究
- 单晶培养及结构解析
- 广泛的固态筛选用于知识产权保护
