放射性标记生物制剂的处置

康龙化成的生物制剂团队拥有多年的大分子 ADME 研究经验，可对各种大分子进行研究，包括多肽、蛋白质、ADC、融合蛋白、抗体和寡核苷酸。除了使用 ¹⁴C 或 ³H，我们还可以提供专有的快速氚标记技术。当分子被放射性标记后，我们便可以进一步进行多种类的 ADME 和 PK 研究，以支持 ¹⁴C 或 ³H 生物制剂的开发。

根据大分子的性质，我们可以提供多种放射性标记选择。此外，康龙化成还能够通过对 ¹⁴C 放射性标记生物制剂进行超灵敏定量 AMS 分析，为强效生物制剂的处置提供支持。

研发能力

氚和碳-14放射性标记（RadioTag）

AMS 与碳-14放射性标记的生物制剂

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A scientist in a lab coat and gloves examines samples through a microscope, conducting radiolabelled biologics disposition studies.

放射性标记生物制剂的合成

使用 ³H 或 ¹⁴C 对肽、寡核苷酸、蛋白质、抗体及抗体药物偶联物（ADCs）进行放射性标记
使用 ³H（RadioTag）对大分子进行共价放射性同位素标记
³H 寡核苷酸合成仪

A scientist wearing purple gloves uses a pipette to handle a sample tube during radiolabelled biologics disposition analysis.

非临床 ADME 研究

使用 ³H 和 ¹⁴C 进行体内外代谢研究
使用定量全身放射自显影（QWBA）和微放射自显影（MARG）进行组织分布成像和定量分析
通过加速器质谱（AMS）和液相色谱 – 加速器质谱（LC-AMS）对强效生物制剂的处置进行定量分析
使用 BeaQuant^® 对同时 ³H / ¹⁴C 放射性标记的大分子进行组织分布差异分析

A scientist prepares a sample using a pipette, while another scientist works with a microscope in the background, focusing on radiolabelled biologics research.

生物制剂的样品分析

支持毒理学（TK）和临床研究（PK）的良好实验室规范（GLP）样品分析
大分子药代动力学 / 药效学（PK/PD）、免疫原性（ADA）、生物标志物和中和抗体（NAb）检测
流式细胞术和免疫表型分析
使用加速器质谱（AMS）对 ¹⁴C 标记的生物制剂进行超灵敏分析

A close-up of an automated system analyzing vials for the disposition of radiolabelled biologics, with precise machinery and sample tubes.

使用 ¹⁴C 和 ³H 化合物的药理学模型

肿瘤学、中枢神经系统（CNS）、疼痛、代谢性疾病和炎症等疾病模型
使用 ³H 的快速 RadioTag 成像技术以支持药理学模型

相关业务

Two scientists in protective gear review documents in a lab near a radiolabelling and radiosynthesis workstation with specialized equipment.

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康龙化成放射化学团队为非临床及临床药物开发、环境归趋研究提供放射合成专业建议，以及放射性标记测试化合物的制备与放行服务。

A gloved hand uses a pipette to transfer liquid into a multi-well plate under focused lighting, with a microscope in the background, during biologics analysis.

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康龙化成致力于赋能生物制剂创新企业，依托其完备的生物制剂发现与开发能力，结合一系列分析及功能性检测技术，提供涵盖体外或体内研究、效价检测、安全性评价以及cGMP生产的全方位服务，助力客户找到通往药物获批的最短路径。