AMS 与碳-14放射性标记的生物制剂
AMS 与碳-14放射性标记的生物制剂服务
由于部分生物制剂和大分子化合物具有较高的分子量,其放射性标记类似物的比活度往往无法达到传统分析技术,诸如液体闪烁计数法(LSC)、定量全组织放射自显影(QWBA)以及微观放射自显影(MARG)所需的灵敏度,从而限制了这些方法的定量能力。在此类挑战面前,康龙化成凭借其独特的加速器质谱(AMS)技术脱颖而出,AMS 技术以其高度的灵敏度,能够在生物样本中设定一个显著更低的定量下限(LLOQ),从而实现对总放射性和代谢产物的精确定量。这不仅克服了传统方法的局限性,还为其他生物分析技术,如液相色谱-串联质谱(LC/MS-MS)和免疫测定法,在类似情况下遇到的难题提供了解决方案。
康龙化成的专业团队致力于提供生物制剂的碳-14(14C)放射性标记服务,并结合先进的加速器质谱(AMS)分析技术,为药物研发提供关键的药代动力学(PK)和组织分布数据,这些数据对于评估药物在动物模型中的行为至关重要。
研发能力
目标周转率研究
评估目标周转率对于确定该目标是否可药物化至关重要。一些药物目标周转过快,无法成为治疗疾病的有效途径或路径。
通过将 14C 外源性地标记到目标上,并将其重新引入目标物种中,AMS 有助于确定内源池中目标的代谢和分解代谢。目前研究的大多数药物目标都是 14C 放射性标记的蛋白质和细胞因子。
AMS 还具有在收集自非临床和临床研究中的呼出空气中定量 14C 放射性的灵敏度。
通过 AMS 测定总 14C 及 14C 原形药和代谢产物的生物分析
- 抗体偶联药物(ADCs)
- 寡核苷酸
- 融合蛋白
- 肽
原形药、代谢产物和总放射性(TRA)的分析
- 血液 / 血浆
- 尿液
- 粪便
- 胆汁
- 脑脊液(CSF)
- 肾脏组织
- 肝脏组织
- 皮肤组织
- 脾脏组织
- 外周血单个核细胞(PBMCs)
