药物 - 药物相互作用(DDI)研究

A researcher wearing a white lab coat and purple gloves uses a multichannel pipette to dispense a liquid into a microplate. The laboratory workspace, focused on genetic toxicology, is filled with various scientific equipment and supplies.

药物 – 药物相互作用(DDI)研究服务

基于药代动力学的药物 – 药物相互作用(DDI)是药物研发过程中的关键问题。随着人口规模扩大、人均预期寿命提升,接受多种合并用药处方的患者群体不断增加,用药频次也持续上升。这一趋势使得由药物 – 药物相互作用引发药物不良相互作用的潜在风险随之增高。为助力合作方降低新药研发中的此类风险,康龙化成推出了丰富的药物 – 药物相互作用一站式研究服务。

康龙化成可开展全面的体外试验,试验体系设计符合人用药品注册技术要求国际协调会(ICH, 2024年)美国食品药品监督管理局(FDA,2020 年)及日本厚生劳动省(JMHLW,2018 年)发布的最新药物 – 药物相互作用监管指南要求,亦可开展符合药物非临床研究质量管理规范(GLP)的研究,满足药品注册申报需求。

A scientist wearing purple gloves uses a multichannel pipette to transfer liquid into a 96-well plate, preparing samples for testing drug-drug interactions. A nearby container holds pipette tips, emphasizing precision in sample handling.

试验项目

  • 细胞色素 P450 酶抑制试验
  • 细胞色素 P450 酶诱导试验
  • 细胞色素 P450 酶反应表型研究
  • 尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶抑制试验
  • 尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶反应表型研究
  • 其他酶类反应表型研究
  • ABC 转运蛋白表型研究
  • ABC 转运蛋白抑制试验
  • SLC 转运蛋白表型研究 SLC 转运蛋白抑制试验
A scientist in protective gear examines samples using a Nikon microscope, focusing on drug-drug interaction (DDI) studies for pharmacological research.

药物 – 药物相互作用(DDI)研究专业能力

  • 可开展酶介导的药物 – 药物相互作用试验(涉及 CYP、UGT 及其他酶类)
  • 可开展转运蛋白介导的药物 – 药物相互作用试验(涉及 ABC 及 SLC 转运蛋白)
  • 支持采用放射性标记和 / 或非标记受试化合物开展体外试验
  • 可开展经质量保证审核 / 非质量保证审核的合规性研究,满足监管要求
  • 由资深体外研究科学家完成试验数据的专业审核与解读
  • 可定制化设计体外研究方案,精准匹配客户的个性化研究需求
A scientist places a sample vial into an automated device for analysis, used in drug-drug interaction (DDI) studies, within a laboratory setting.

一体化服务

  • 代谢物谱分析与鉴定
  • 放射性合成
  • 体内药物ADME/ 药物代谢动力学研究
  • 监管合规生物分析
  • 临床代谢研究
  • 临床药物 – 药物相互作用研究

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