生物大分子实验室服务
康龙化成生物大分子实验室,致力于为客户提供从药物发现、到临床前以及临床阶段的生物药开发服务。我们的技术平台涵盖抗体发现、生物药分子的制备与纯化、鉴定、体内药理与活性评估、安全评估测试、药代动力学研究以及生物样本分析,可以满足客户各研发阶段的多样化需求。
基于成熟的小分子载荷(payload)与连接子(linker)设计与合成技术平台,我们可高效完成抗体药物偶联物(ADCs)、多肽药物偶联物(PDCs)等生物偶联物的合成与表征研究。
在生物标记物和免疫原性分析方面,我们积累了丰富的方法开发与验证经验。所有研究工作均严格遵循法规要求(GLP/GCP/GCLP),确保数据的合规性与可靠性,可直接用于向FDA、EMA、NMPA 等药品监管机构的IND和BLA申报。
