0 期微剂量给药服务

康龙化成提供 0 期微剂量给药研究的设计和执行服务，旨在助力合作伙伴更自信地选择最具潜力的先导化合物，以推进后续的药物研发进程。相较于异速放大法，亚药理作用的人体微剂量给药研究（0期）能够为众多新化合物提供精确且具有预测价值的人体药代动力学（PK）/ 吸收、分布、代谢和排泄（ADME）数据。

在微剂量给药研究中，对于口服给药的药物，其药代动力学（PK）数据的可扩展性约为 85%，而对于静脉注射（IV）给药的药物，这一比例则高达 100%。人体模型被视为最佳的模型，尤其在来自多种动物模型的代谢数据无法为人体提供预测性或准确性模型的情况下。这些数据有助于降低先导化合物选择的风险，从而增加 I 期临床研究成功的可能性。除了能够评估皮肤和肺等特定组织的暴露情况外，微剂量给药还能够解决吸收和系统暴露的问题。

在 0 期临床研究设计中，我们可以采用口服和静脉注射（IV）交叉设计的方式给予微剂量。这种设计方式能够同时提供代谢、药代动力学（PK）以及绝对生物利用度的数据，为药物的进一步研发提供有力支持。