AMS 代谢物分析
AMS代谢物分析服务
在研发早期，了解代谢化合物的成药性和结构对发现阶段以及安全性评估阶段的先导化合物设计来说，有着重要意义。
康龙化成打造了一支全球顶尖的专家团队，能够运用多种代谢物分析策略，为合作伙伴提供微量示踪剂人体代谢研究服务，助力药物发现项目顺利推进。此外，在传统（常量量示踪剂）剂量研究后，使用传统方法无法满足终点要求的情况下，我们可以就如何使用 AMS 提供有价值的代谢数据，为客户提供专业建议。
全面的定量代谢物分析结合了超高效液相色谱（uHPLC）分离技术，随后对液相色谱（LC）馏分进行 AMS 分析。一旦确定了排泄途径和速率，我们便会通过 LC + AMS 进行代谢物分析，这可以解决人体代谢物的安全性问题（遵循 FDA 的“MIST”指南）。
研发能力
代谢物分析策略
- 最初转移并验证 uHPLC 代谢物分析方法
- 对受试者 / 时间点（通常为 AUC 混合法）或每个受试者的单独混合进行血浆中的分析
- 对受试者/时间点尿液和粪便匀浆进行分析
- LC + AMS 放射性分析为每个基质生成完全定量数据，以表征所有观察到的人体代谢物
- 通过高分辨质谱（HRMS）对任何未知代谢物进行鉴定
- 还可以在胆汁、脑脊液（CSF）、特定组织或细胞组分（即外周血单核细胞 PBMCs）中进行代谢物分析
与我们的专家团队合作的优势
- 拥有最先进的 HRMS
- 生物转化专家，及成功应用 FDA 的 MIST 指南
- 支持一体化非临床和临床 14C 代谢项目
- 提供全面的项目管理，支持多地点代谢开发项目
