制剂药品生产
制剂药品生产服务
康龙化成的制剂药品团队能够为客户提供制剂一体化的研发和生产服务。通过整合康龙化成在中国和英国的服务网络,我们能够为客户提供满足临床各阶段和商业化阶段的高质量的制剂药品服务。我们具备丰富的口服制剂研发及生产经验,范围包括口服固体制剂、口服液和混悬液制剂。
研发能力
制剂生产
- GMP制剂生产(临床I, II, III 期样品及NDA注册批)
- 批量范围:100g—150kg
- 包装和贴签
- 分析和稳定性检测
- IND/NDA申报资料的撰写和提交
制剂研发及生产技术
- 常规技术
- 湿法制粒
- 干法制粒
- 胶囊填充
- 压片
- 包衣
- 特殊技术
- 粒径减小,如机械粉碎、气流粉碎和湿法研磨
- 喷雾干燥
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