生物分布和病毒脱落

A gloved hand interacts with the touch screen of a QuantStudio 7 Flex instrument, displaying details of an ongoing biochemistry experiment.

康龙化成专门开发复杂的生物分析方法,用于在临床前、临床、细胞与基因治疗研究中确定基因表达和载体的存在。除了传统的PK评估外,康龙化成还利用生物分布数据以及其他临床前安全终点,如临床病理学和组织病理学,来评估组织特异性对人类的有害影响。

对于用于基因或基因修饰细胞疗法的病毒载体,康龙化成开发了脱落测定法,来表征病毒从动物或接受治疗的人身上的释放,以作为风险评估。为了最好地表征转基因的转录和翻译,康龙化成提供了各种基于分子和蛋白质的平台,对可翻译蛋白的安全性和有效性提供可靠的数据,支持临床前、临床、长期随访和药物警戒需求。

A gloved hand holding a laboratory pipette with multiple channels dispenses pink liquid into the wells of a microplate. The environment appears to be a lab setting, evident from the scientific equipment and precise handling, indicative of bioanalytical development in preclinical ADME studies.

生物分布服务

  • 物种:啮齿类动物(转基因、免疫缺陷、健康);大型动物(兔子、迷你猪、犬、非人灵长类、所需免疫抑制方案)
  • 给药途径:模拟临床给药途径
  • 确定药物(病毒、基因修饰细胞)或转基因及其产物在靶向和非靶向组织和细胞中的水平
  • 确定靶组织或细胞的成功转导以及在非靶组织中存在/表达的药物水平
  • 生成数据以支持首次人体试验
  • 生物分布样本:血液、血浆、脑脊液、各种组织
Researchers in a lab wearing protective gear and blue gloves focus on pipetting samples for large molecule biologics analysis, surrounded by lab equipment and reagent bottles.

病毒脱落服务

  • 物种:啮齿类动物(转基因、免疫缺陷、健康);大型动物(兔子、迷你猪、犬、非人灵长类、所需免疫抑制方案)
  • 给药途径:模仿临床途径
  • 确定病毒/载体的分泌/排泄特征
  • 通过稳健的分析方法对给药后载体脱落进行监测,以对具有复制能力强的病毒载体的安全性和环境问题进行风险控制
  • 从非临床脱落研究中解读的数据,用于评估在临床研究中脱落的可能性和程度,并为临床研究设计提供信息
  • 脱落研究的样本包括:血清、唾液、粪便、尿液、精液、鼻腔分泌物、眼泪
  • 病毒从人到动物的脱落可以进行类似的研究
A scientist wearing protective gear handles a sample for Carbon-14 bioanalysis, using specialized lab equipment to measure isotope concentration.

技术平台

  • 实时荧光定量PCR、逆转录PCR、微滴式数字PCR
  • 酶联免疫吸附试验
  • 超敏电化学发光技术(MSD)
  • 荧光偏振检测
  • 高效液相色谱法
  • 液相色谱—串联质谱联用
  • 多色流式细胞仪 蛋白质印迹