安全性评价

Two scientists wearing blue protective suits, masks, and safety glasses work inside a sterile lab environment. Focused on tasks at a laminar flow hood, they ensure a contaminant-free workspace essential for accurate Radiolabelled ADME studies.

药物安全性评价服务

康龙化成作为资深的药物安全性评价 CRO 公司,具备对新型治疗候选药物进行全面安全性评价的专业能力。凭借在中国、美国和英国的战略布局,我们能够为药物研发的各个阶段提供全方位的药物安全性评价服务。

端到端测试平台

作为全球布局的专业 CRO 公司,我们为合作伙伴提供从药物发现到临床前及临床安全性评价的全流程无缝衔接服务,助力合作伙伴顺利提交 IND、NDA、BLA、510k 及 PMA 申报。

全面合规的毒理学平台

我们凭借 GLP 和 AAALAC 双认证的顶尖设施,充分展现了对卓越品质的坚定承诺。全球权威监管机构,包括 FDA、OECD、NMPA、MHRA 和 PMDA 的定期审查,不仅确保我们与国际标准的无缝对接,更为客户提供了坚实的信心保障。

多形态药物评价能力

除了小分子和生物大分子药物,我们在疫苗、细胞与基因治疗(CGT)产品以及医疗器械的安全性评价方面也具有专业经验。

专业团队支持

我们的专业团队具有丰富的法规知识和监管沟通经验,擅长通过前瞻性的问题预判和解决方案,为客户提供可靠的注册申报支持。团队与监管机构保持良好沟通,能够协助客户应对各类监管挑战。

药物安全性评价服务 药物发现 临床前研发 临床开发 商业化
药物发现
临床前研发
临床开发
商业化
药物发现
临床前研发
临床开发
商业化
药物发现
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商业化
药物发现
临床前研发
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商业化
药物发现
临床前研发
临床开发
商业化
药物发现
临床前研发
临床开发
商业化

值得信赖的药物毒理学评价合作伙伴

康龙化成在毒理学评价领域拥有深厚的专业积累,能够为客户提供严谨的分析和可靠的研究结果,这对追求法规遵从性的客户至关重要,对药物开发成功也至关重要。多年来积累的丰富项目经验,印证了我们在该领域的技术专长和行业实践能力。

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开展过的毒理学研究项目
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开展过的 GLP 毒理学研究项目
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支持过的 IND、NDA、BLA 和 510(k) 申报项目
a scientist in personal protection equipment analyses data from an in vivo tox study

为什么选择康龙化成作为您的毒理学研究合作伙伴?

  • 啮齿类或大动物研究可立即开展
  • 保证行业领先的项目交付周期
  • 最先进的设施,全面认证,定期接受全球主要监管机构的审查
  • 提供支持 IND 申报的综合性解决方案及专家指导
  • 直接与监管官员沟通,主动解决问题,申报成功率最大程度化
A microscope for safety assessment of drugs is operated by a man in personal protective equipment to support NHP GLP tox studies.

支持 GLP 毒理学评价的服务

我们提供一站式全面药物安全性评价服务,通过全程自主管控所有流程,确保项目周期处于行业先进水平并保障研究质量。我们的服务包括:

Medical devices are being tested in NHP for safety assessment

特殊安全性评价

针对某些特定产品或治疗适应症,我们提供特殊的 GLP 安全性评价服务。这些服务在动物模型选择、生物分析方法以及法规指导方面与常规检测物质有所不同,具体包括:

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走进康龙化成的安全性评价中心

走进康龙化成的三大安全性评价中心,探索专家团队如何以精准与匠心加速药物研发进程。


严苛审查·安全认证·全球信赖

Poster presentation for Pharmaron titled "Safety Assessment," highlighting end-to-end expertise for regulatory approval success.

一体化研发与合规性安全评价
解决方案

Scientific poster titled "Ocular Hypertension Model in Yucatan Minipigs Via Multiple Episcleral Vein Cauterization" displayed on a geometric background.

镇静药物右美托咪定在迷你猪模型中
的安全性、药代动力学及药效学评价

Poster titled "Nonclinical Safety Assessment for a Multispecific Antibody" featuring study data, diagrams, and safety evaluation findings.

多特异性抗体非灵长类(NHP)
安全性评价与免疫表型分析