免疫原性分析
康龙化成提供拥有多元化的免疫原性分析平台,可以提供稳健可靠的免疫原性评估结果,准确表征免疫反应特征对于评估治疗药物的安全性和有效性至关重要。前后换一下顺序
作为免疫原性检测领域的资深专业机构,康龙化成对解决可能影响药物药代、药效、安全性和有效性的复杂免疫反应问题经验颇丰。无论是反映体液免疫应答的抗药物抗体(ADA)和中和抗体(NAb),还是针对特定抗原的细胞免疫评估,我们都能帮助客户确定分析平台并提供最佳方法学,以提供助其获得高质量可靠的结果。
服务内容
体液免疫应答
- 为临床前和临床研究提供抗药物抗体(ADA)和中和抗体(NAb)检测方法开发和方法验证,以满足监管需求(GLP、GcLP)
- 利用细胞转导抑制试验和微孔板配体结合试验,制定纳入 / 排除标准并开展药后监测的安全性评估;
- 基于法规和行业驱动的策略,针对有预存抗体的人群确认相应的割点;
- 遵循 FDA 指导原则多层级分析策略,并进一步开展 ADA 分型、表位特异性和交叉反应表征
服务内容
细胞免疫应答
- 评估病毒衣壳蛋白或 / 和转基因表达蛋白
- 建立外周血单核细胞(PBMC)检测方法,通过检测分泌的免疫分子或目标蛋白(如白细胞介素和细胞因子)来评估细胞对试验成分(如病毒衣壳蛋白或 / 和转基因表达蛋白)的免疫应答
- 为分析抗原特异性细胞,鉴定合适的 PBMC
- 优化用于不同检测的肽库浓度
服务内容
免疫原性测定技术平台
- 配体结合检测(ELISA)
- 荧光和鲁米诺发光检测
- ELISpot 和 FluroSpot 酶联和荧光免疫斑点分析技术
- Meso-scale discovery(MSD)电化学发光检测
- Luminex 多因子检测技术
- 流式细胞术
