细胞与基因治疗产品（CGT）安全性评价

与小分子药物和生物大分子相比，细胞与基因治疗（CGT）产品在药物成分、生物分布、作用时间、作用机制和毒性表现等方面都具有独特性。康龙化成拥有成熟的CGT安全性评价服务平台，可以满足CGT产品非临床安全性评价的特殊需求，为向监管机构（ FDA/EMA/NMPA ）提交IND和BLA申请提供有力支持。

我们的团队在分析、设计和执行CGT产品研究方面经验丰富，且有充足的动物模型（健康、疾病、免疫缺陷和转基因模型）可供选择。CGT产品研究由相关的经过验证或确证的体外检测（如免疫原性、细胞命运决定、生物分布和病毒脱落）以及临床病理学和组织病理学支持。