医疗器械安全性评价服务

康龙化成打造了医疗器械安全性评价服务平台，能够满足客户临床前医疗器械安全性评价的需求，且支持向监管机构提交 510k 和 PMA 申请。

我们的医疗器械产品安全性评价团队经验丰富，可基于医疗器械产品特点选择合适的动物模型和评价指标进行合理的试验设计和方案执行，并辅以临床病理学和组织病理学等学科的专业支持，帮助客户评估在预期用途和使用条件下使用该器械可能带来的疾病和损伤风险。我们的医疗器械安全评价研究在符合 GLP 规范的设施中进行。

动物种属：啮齿动物、兔子、狗、猪和迷你猪（约克夏猪、哥廷根猪、尤卡坦猪）以及羊等。

疾病模型：动脉瘤、心肌梗塞、血栓闭塞、局部或全层伤口/烧伤、糖尿病模型。