病理学
病理学服务
康龙化成的病理团队可提供常规专业的毒性病理学服务，以帮助合作伙伴确定受试物的安全性和有效性，并研究受试物引起变化的潜在机制。我们提供符合FDA、OECD 和 NMPA等符合GLP法规要求的病理学解释。
我们签约的美国兽医病理学家协会认证专家及中国执业病理学家团队，通过符合FDA Part 11标准的Provantis病理数据采集系统，提供权威的病理数据解读及完整的报告服务。
研发能力
临床病理
- 支持临床前研究、可快速评估受试物的潜在毒性
- 应用先进经验证的仪器设备提供临床病理学检测服务，包括临床生化、血液学、凝血、尿液分析和尿沉渣检查，以及开展血小板凝集试验
- 临床病理学数据直接传输至 Provantis 系统
解剖病理
- 临床前毒理学研究中对试验方案指定的组织进行采集
- 兽医病理学家现场确认大体病变
- 通过 Provantis 系统采集脏器重量和录入大体病变
病理技术
- 对解剖采集的组织保存在合适的固定液中，取材、脱水、石蜡包埋、切片、捞片和染色
- 为确保病理学家的诊断更为准确，必要时可进行特殊染色
组织病理
- 申报美国 FDA 和/或中国 NMPA 的研究由执业认证的兽医病理学家进行病理学评价，并出具综合性病理报告
- 内部首席病理学家执行内部病理复核
- 内部病理学家可开展组织交叉反应试验镜检评价
