临床分析检测实验室(CATLab)

康龙化成临床分析检测实验室 (CATLab) 为您提供符合GCLP法规标准的临床分析检测服务,支持从临床I期到IV期的药物(包括化学药及生物药)开发。服务涵盖了中心实验室服务、临床生物分析服务、 基因组学服务和生物标志物/伴随诊断的定制服务。

中心实验室服务

  • 临床病理
  • 流式细胞术
  • 免疫组化
  • 样本管理
  • 临床操作手册

临床生物分析服务

  • 临床免疫原性
  • 临床方案设计
  • 方法开发或转移
  • 方法验证
  • 样本分析
  • PK 参数计算、建模(用于PK专题)
  • 报告

基因组学和生物标志物/伴随诊断的定制服务

  • 符合法规要求的qPCR实验室为PK、PD或安全生物标记、诊断或CDx提供临床qPCR服务
  • 生物标志物的确证与开发,检测方法的可行性、概念验证和分析方法验证,根据需要可进行全球多中心临床试验测试(英国、美国和中国)

研发服务平台介绍