GMP生产和QP放行服务 – Pharmaron

GMP生产和QP放行服务

康龙化成的基因治疗CDMO位于英国利物浦，在工艺开发、cGMP生产和分析能力方面处于行业领先水平，可为合作伙伴在开发和生产基因治疗产品方面提供专业支持和服务。

我们拥有世界一流的cGMP生产设施，专门为病毒载体生产而设计。我们对cGMP员工进行了专业培训，以“第一次做对”的方法始终如一地提供高质量标准的原液。

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研发能力

质粒DNA生产

病毒载体工艺开发

产品表征和QC分析

GMP生产和QP放行服务

申报资料的撰写和质量规格的确立

联系我们

A scientist in full protective gear operates a large biopharma manufacturing machine, ensuring GMP standards and quality control via a computer interface.

GMP生产

高达500L规模的生物反应器
基于悬浮细胞培养工艺
以层析为基础的纯化方案
以目标为导向专门建造的生产设施
先进的，已验证的生产规模设备
灵活和独立的生产车间
cGMP管理的仓库
cGMP管理的细胞库储存设施

A scientist in full protective gear, including a hairnet and mask, operates equipment in a GMP manufacturing facility. They handle a large stainless steel vessel, ensuring compliance with sterile production protocols.

服务范围

原始原料的生产、管理和放行
符合不同阶段的方法验证和方法转移
用于过程和产品表征的先进的分析工具包
用于GMP放行的合格和/或经过验证的过程监控和放行检验
利用康龙化成已建立的平台工艺和多技能工艺科学团队，从工艺开发快速进入到临床生产
cGMP级别的细胞库、原料和耗材的储存
通过高效放大研究和技术转移进入病毒载体的cGMP生产

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A 3D illustration shows a DNA strand intertwined with virus-like structures and red blood cells, symbolizing molecular biology research. The detailed visualization highlights genetic interactions, viral mechanisms, or therapeutic interventions at the cellular level.

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A scientist in a lab coat interacts with a digital representation of a DNA strand, symbolizing genetic research or manipulation. The glowing DNA helix reflects advancements in gene editing, sequencing, or therapeutic development, highlighting the intersection of science and innovation in genetics.

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