质粒DNA生产

Two scientists in protective gear work in a CDMO plasmid manufacturing suite. One operates a control panel, while the other adjusts equipment on a large, stainless steel bioreactor system, designed for producing plasmid DNA at scale. Tubing, valves, and sensors emphasize precise, high-tech biopharmaceutical production.

服务于基因治疗产品的质粒DNA生产:
研发级别、高质量级别和GMP级别的生产

利用康龙化成专有的基因治疗质粒设计和先进的质粒DNA生产技术,合作伙伴可有效控制其产品的CMC开发和关键质粒供应,有利于简化其供应链。

康龙化成的一体化基因治疗平台流程以专业的科学和法规知识为基础,聚焦质量,我们的团队能够提供研发级别、高质量级别、GMP级别的质粒,以满足客户所需的产品开发要求。

Two scientists operate red ÄKTA avant systems in a clean lab environment during plasmid DNA manufacturing procedures.

GMP级别和研发级的质粒DNA设计与生产

  • 可获得使用康龙化成Rep-Cap和Helper质粒的许可
  • 质粒设计和优化
  • 通过目标工艺开发服务,实现个性化质粒优化
  • 无动物源性、灵活的平台生产策略以满足客户需求
Scientists handle centrifuge components while preparing equipment for E. coli cell banking in a controlled lab setting.

大肠杆菌细胞库

  • 研发级别大肠杆菌细胞库的生产
  • GMP级别大肠杆菌主细胞库和工作细胞库的生产
Scientist pipettes orange cell culture medium into a flask during GMP release and stability testing in a sterile hood.

细胞库和质粒的GMP放行和稳定性试验

  • 针对不同级别质粒进行记录文档的管理和产品放行检验
  • 研发级别、non-GMP质粒的生产和检验
  • 质粒原液的GMP生产,包括检验和批放行
A close-up of a bioreactor filled with a yellow-orange solution, used in plasmid DNA manufacturing. The vessel is surrounded by tubing and sensors, highlighting precise control and monitoring during fermentation or purification processes. This setup ensures high-quality plasmid DNA production for therapeutic applications.

质粒DNA生产能力

  • 发酵罐规模(250ml-300L)
  • 高拷贝数质粒的生产
  • 一次性使用开发技术
  • 基于层析技术的下游纯化工艺开发
  • 完整的分析检验手段
  • 产品表征能力
  • 具有生产关键起始物料的专业技能
  • 专用的微生物GMP生产车间