细胞与基因治疗(CGT)实验室

A person in a lab coat, gloves, mask, and blue hairnet operates scientific equipment in a laboratory. They are adjusting a machine connected to tubes and containers, with various lab instruments and devices on the counter nearby, contributing to bioanalytical development.

康龙化成提供全面的实验室服务,以支持CGT产品从发现、临床前到临床开发再到商业化的各个阶段的需求。康龙化成建立的CGT实验室技术包括体外分析、体内研究、生物分布和病毒脱落、CGT生物分析和用于眼科的CGT产品。可提供服务的产品形式包括使用各种血清型腺相关病毒(AAV)产品、病毒和非病毒载体以及基于细胞的制品。我们的CGT实验室还提供符合各种监管要求(GLP、GCP、GCLP、GMP)的研究服务,包括向FDA、EMA、NMPA和全球其它监管机构提交IND和BLA申请,以及临床和商业化批次的检测放行。

联系我们

了解更多关于康龙化成的药物发现、临床前研究及临床开发服务。

A team of scientists in lab coats and safety goggles discuss molecular structures in a cell and gene therapy laboratory. The lead scientist writes chemical formulas on a glass panel, indicating a collaborative effort focused on therapeutic development, analysis, or gene editing processes.