细胞与基因治疗(CGT)实验室
康龙化成提供全面的实验室服务,以支持CGT产品从发现、临床前到临床开发再到商业化的各个阶段的需求。康龙化成建立的CGT实验室技术包括体外分析、体内研究、生物分布和病毒脱落、CGT生物分析和用于眼科的CGT产品。可提供服务的产品形式包括使用各种血清型腺相关病毒(AAV)产品、病毒和非病毒载体以及基于细胞的制品。我们的CGT实验室还提供符合各种监管要求(GLP、GCP、GCLP、GMP)的研究服务,包括向FDA、EMA、NMPA和全球其它监管机构提交IND和BLA申请,以及临床和商业化批次的检测放行。
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