放射性标记化合物的物质平衡研究服务

开展放射性标记人体ADME研究，可全面明确¹⁴C标记化合物的消除途径与消除速率（物质平衡），表征人体中的主要代谢物；并通过将该研究数据与毒理学试验物种的对应数据进行对比，完成代谢物安全性验证（符合代谢物安全性测试要求）。康龙化成常规开展并支持物料平衡与代谢研究，核心优势为可提供 “混合式” 研究设计，依托自有技术能力，同步运用液体闪烁计数（LSC）与加速器质谱（AMS）两大分析平台。该灵活的研究设计对于全身暴露量较低的药物而言，具备特殊的应用价值。

康龙化成可开展并支持低放射性剂量（微量示踪，＜1-5 µCi）与高放射性剂量（常量示踪，＞50 µCi）下的物质平衡与代谢（hAME）研究。

对代谢物的分析可明确是否需要针对特定或 “触发型” 代谢物开展额外的药物相互作用（DDI）评估。我们还可针对重复给药研究中获取的 Ⅱ/Ⅲ 期临床样本，开展代谢物筛选与基质匹配研究，将其中的代谢物与 Ⅰ 期¹⁴C人体代谢研究放射图谱中发现的代谢物进行对比分析。