放射性标记化合物体内药代动力学(PK)研究

Scientist in protective gear using a pipette to transfer liquid into a test tube, conducting dermal penetration studies in a lab.

in vivo PK Using Radiolabelled Compounds Services

康龙化成能够利用 14C 和 3H 放射性同位素研究小分子和大分子的代谢、药代动力学和分布试验,并为临床前和临床开发各阶段提供一系列整合性服务。在独立和“混合”研究设计中结合使用 AMS 和 LSC 技术,我们在全球独一无二。

我们能够为客户提供从放射性化合物合成到临床前再到临床的端到端解决方案。这有助于我们的合作伙伴设计和执行完整的代谢策略,以满足每个特定分子的所有期望终点。
使用 14C / 3H 放射性标记的药理学模型包括肿瘤学、中枢神经系统、疼痛、代谢性疾病和炎症。

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体内药代动力学(PK)

  • 结合 14C 和 3H 放射性化合物合成的整合性服务
  • 单次给药、重复给药和组合给药研究
  • 给药途径包括口服、静脉注射、腹腔注射、皮下注射、鞘内注射、肌肉注射、鼻腔给药
  • 广泛的物种和动物模型
  • 通过液体闪烁计数器(LSC)和 / 或加速器质谱(AMS)进行总放射性分析,以确定物质平衡、排泄途径和速率
  • 通过液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)和 / 或液相色谱-加速器质谱联用(LC-AMS)进行原形药分析
  • 代谢物分析和结构阐明(代谢物分析和代谢物鉴定)
  • 药代动力学参数和药代动力学分析
A scientist wearing purple gloves conducts a GMP radiosynthesis procedure, pouring a solution into a round-bottom flask on a heated stir plate. This process supports human AME (hAME) studies, ensuring precise control in a regulated environment.

放射性合成服务

  • 标准 14C 和 3H 放射性合成,为非临床 ADME(吸收、分布、代谢和排泄)提供放射性标记
  • 为临床 ADME 制备符合 GMP 标准的 14C 药物和 14C 制剂
  • 为非 GMP 临床级 14C 药物重新纯化,以进行基于加速器质谱(AMS)技术的人体微量示踪研究
  • 对大分子和生物制品(如寡核苷酸、肽、蛋白质)进行 14C 和 3H 放射性标记
  • 提供专业的代谢和生物转化建议,以确定放射性标记的位置,使其位于分子的代谢稳定区域。