放射性标记化合物非临床 ADME 研究
放射性标记化合物非临床 ADME 研究服务
放射性标记化合物的使用是了解代谢情况和开展非临床 ADME 研究的主要工具。通过对测试化合物进行放射性标记，我们可以追踪其代谢情况，并确保在生物转化途径中不会遗漏任何代谢物。在合作中，我们采用最先进的技术来生成关键的定性和定量数据，以推进研发项目。
我们开展了广泛的非临床 ADME 研究，这些研究通常在适当的毒理学物种中进行，但也可以扩展到广泛的药理学和疾病模型中。当液闪计数器灵敏度不足时，我们的团队还可用加速器质谱（AMS）技术来支持对 14C 化合物的超灵敏定量分析。
研发能力
非临床 ADME 研究
- 利用 14C 和 3H 进行体内外代谢和药代动力学（PK）研究
- 对血液、血浆、排泄物（物质平衡）的总放射性（TRA）分析，以及代谢物谱分析和代谢物鉴定
- 利用定量全身放射自显影技术（QWBA）进行定量组织分布研究，包括在白化和含色素动物模型中的人体放射性剂量估算
- 利用新型数字“实时”放射自显影技术进行快速成像
- 利用 mARG 进行细胞分布研究
- 在肝细胞/微粒体中进行体外物种代谢比较研究
- 体外 DDI 研究：酶、转运蛋白
- 血浆蛋白结合和全血/血浆分配比
- 14C / 3H 放射性标记生物制品在靶器官和感兴趣组织中的组织分布
放射性化合物合成
- 为非临床 ADME 提供标准的 14C 和 3H 放射性化合物合成
- 为临床 ADME 制备符合 GMP 标准的 14C 药物物质和 14C 药物产品
- 为非 GMP 临床级 14C 药物物质重新纯化，以进行基于 AMS 的人体微量示踪研究
- 对大分子和生物制品（如寡核苷酸、肽、蛋白质）进行 14C 和 3H 放射性标记
- 就放射性的标记位点提供专业的代谢和生物转化建议，使其位于分子的代谢稳定部分
