医疗器械动物模型
医疗器械动物模型服务
康龙化成提供体内和体外评估的医疗器械非临床动物模型服务，专业支持植入器械的急慢性评价研究。实验设施通过全面认证，可模拟多种临床相关疾病状态和手术模型。平台配备了经认证的病理学家团队和驻场兽医团队，可提供专业的病理学支持和实验全程监督服务，确保所有研究符合动物福利法规和实验动物管理规范。所有动物实验均在通过AAALAC认证并符合GLP规范的设施中进行。在多种实验动物的眼科疾病模型研究方面我们积累了丰富经验，包括青光眼、年龄相关性黄斑变性（AMD）、干眼症（KCS）和脉络膜新生血管（CNV）等疾病模型。
实验动物种类
- 啮齿类动物
- 兔
- 犬
- 猪/小型猪（约克夏、哥廷根、尤卡坦品种）
- 绵羊
研发能力
血管器械测试（心血管、神经血管）：
- 植入式医疗器械：在猪或羊模型中的急性或长期植入手术
- 急性心血管损伤模型：血管手术，如血栓切除术和血管烧灼术
- 心血管疾病状态：系统性和局部心血管疾病状态
- 心血管评估方式：荧光透视检查、成像（C型臂）、超声、心内超声心动图、经胸超声心动图
- 疾病模型：动脉瘤、心肌梗死、深静脉血栓
眼科器械测试
- 从概念验证（POC）到建立疾病模型，再到用于支持新药临床试验申请（IND）的GLP毒性及安全性研究，开展涵盖多种疾病状态的模型的临床前研究
- 眼科器械的范围从日常使用的日常物品到用于治疗慢性疾病的新型眼眶植入物、泵和药物输送器械
- 用于眼前节/后节评估的成像方式：裂隙灯显微镜检查、房角镜检查、光学相干断层扫描、眼底成像、视网膜电图
- 疾病模型：青光眼、糖尿病视网膜病变、白内障、角膜缺陷、干眼症、年龄相关性黄斑变性
代谢疾病检测与血糖监测
- 连续血糖监测
- 高脂饮食/链脲佐菌素（HFD/STZ）诱导的实验性糖尿病
- 实验模型
- NAFLD（非酒精性脂肪性肝病）
- NASH（非酒精性脂肪性肝炎）
- 伤口愈合（急性和慢性模型）
- 糖尿病视网膜病变
线上研讨会
了解更多医疗器械注册审批为何需要体内试验及具体检测要求
