早期临床研究

A healthcare professional pushes a medical cart in a clinical research ward, while a patient rests in bed, indicating early phase clinical research.

早期临床研究服务

康龙化成临床药理学中心（CPC）坐落于美国马里兰州巴尔的摩市，为研究用药物（IP）提供一站式早期临床研究服务。我们拥有经验丰富的专业团队、专业的设施设计及优越的地理位置，凭借卓越的运营能力，保障所有研究的精准开展与数据完整性。中心在多个治疗领域的首次人体试验（FIH）方面具备深厚技术积淀，结合全方位的临床药理学服务体系，能够助力团队快速推进药物研发项目。此外，团队在开展14C标记人体ADME研究（ 14C-hADME）、QT 间期延长研究（TQT）及药物相互作用研究（DDI）拥有丰富的经验，上述研究可作为首次人体临床试验的整合模块同步开展，也可单独实施。

  • 资深医学团队，含主要研究者（PI）、助理研究者（PA）
  • 专业临床运营团队，含研究护士、临床研究协调员（CRC）、临床研究助理（RA）
  • 完善的安全监督与数据报告体系，支持快速剂量递增研究
  • 具备全治疗领域的研究经验
  • 配备90余张住院床位，含14C标记人体ADME研究专用宿舍
  • 拥有CLIA/COLA双重认证的临床安全检测实验室
  • 配备临时配药药房，可满足复杂给药方案需求
  • Clario优选的心电图（ECG）采集站点
  • 一站式试验管理服务，涵盖法规事务、项目管理、医学写作、临床监查、药物警戒、定量药理学
  • 小分子、生物制品、细胞与基因治疗产品及生物标志物的生物分析
  • 生物统计学服务，含数据管理与生物统计分析

研发能力

早期临床研究
碳14 放射性标记研究——人体 ADME（常量示踪 / 微量示踪）
药政服务
疫苗研发与传染病挑战研究
加速器质谱法
生物分析
生物统计
A doctor reviews a patient’s chart while another patient rests in the background in a hospital room, with a focus on human AME studies.

健康志愿者与患者招募服务

  • 为每项临床试验定制专属招募方案
  • 依托庞大招募资源池，筛选高度符合入组标准的志愿者
  • 招募渠道多元，覆盖2万+受试者数据库定向筛选、广告投放精准招募，以及多中心联合招募（合作机构包括学术机构、私人诊所、社区医院），并执行严格的受试者入组筛选流程
Close-up of ECG machine leads used in early-phase clinical research to monitor heart activity, contributing to derisking during trials.

全面QT研究/心脏安全性QT风险降低研究

  • 深耕心脏安全性研究的设计与实施领域
  • 出具经专家解读的心电图（ECG）数据
Healthcare professionals, wearing masks, attend to a patient lying in a hospital bed. One doctor holds a clipboard, recording notes, while another checks on the patient, who is also wearing a mask.

14C标记人体ADME研究

  • 一体化14C标记人体ADME研究服务
    • 14C放射性标记化学合成技术服务
    • 14C标记研究用药物的给药（微量示踪/ 常量示踪）及样本采集
    • 采用加速器质谱（AMS）技术，对14C标记研究用药物及其代谢物开展分析，完成物质平衡、代谢物谱分析与结构鉴定
  • 通过14C标记研究用药物的口服/静脉给药，开展绝对生物利用度研究与生物转化机制研究
Promotional PDF for Pharmaron's ethnobridging services, supporting global clinical drug development with tailored recruitment and accelerated study timelines.

种族桥接研究

  • 可招募第一代日本裔受试者，依托网络实现大规模亚裔人群招募
  • 经验丰富的日本本土招募团队与临床研究团队
  • 为受试者打造从筛选入组至住院观察的全流程无缝衔接、舒适便捷的研究体验
  • 为非英语母语受试者提供专业的语言翻译支持
  • 研究期间为受试者提供符合其本土饮食习惯的膳食

相关业务

A scientist in purple gloves uses a multi-channel pipette to transfer a blue liquid into a well plate, possibly for integrated radiolabeled sciences research. The setup suggests precision handling of radioactive compounds for advanced assays.

了解更多康龙化成的放射性标记科学

康龙化成的合成化学、分析化学与药物代谢科学家团队，通过合成并应用碳-14（¹⁴C）和氚（³H）标记的放射性化合物，完成药物的吸收、分布、代谢与排泄（ADME）研究。
Integrated Radiolabelled Sciences
A scientist in a lab coat interacts with a digital representation of a DNA strand, symbolizing genetic research or manipulation. The glowing DNA helix reflects advancements in gene editing, sequencing, or therapeutic development, highlighting the intersection of science and innovation in genetics.

了解更多关于康龙化成的一体化药物研发服务

康龙化成提供涵盖小分子药物、生物大分子药物及细胞与基因治疗（CGT）药物全流程的研发与生产服务，能力贯穿药物发现、临床前研究及临床开发的完整价值链。
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