工艺化学
工艺化学服务
将化学反应从毫克放大到公斤或吨级不是一个简单的线性过程。综观整个API的化学工艺开发过程,质量、速度和成本始终是工艺化学家脑海中的三个关键词。康龙化成工艺化学研发团队致力于为客户开发可放大、安全、稳健、经济和绿色的生产工艺,为早期先导化合物的优化到IND和NDA的申报提供技术支撑。我们提供合成路线探索、设计、优化、工艺安全研究等全套的技术服务/解决方案,可高效率高质量地交付临床前研究、临床研究和商业化阶段所需要的API。
研发能力
工艺化学研发服务
- 利用高通量筛选技术进行酶催化和其它催化体系的反应条件优化,运用流体化学进行工艺的安全控制
- 应用DoE和数据建模工具进行工艺设计临床后期API和提交监管机构的注册批次的工艺验证
- 用于后期临床试验API及注册申报批次的工艺验证
- 临床前/早期临床研究的工艺放大
- 中间体和API的商业化生产
中英美混动模式
- 充分利用康龙化成在中国、英国和美国的团队和优质资源
- 提供融合的工艺开发和生产能力,加速API的研发进程
- 精益,高效,快速解决问题
- 根据项目需求量身定制灵活、经济高效的解决方案
- 系统、动态的知识和技术转移
- 一体化的项目管理和后勤保障体系
实现化学的“三重目标”
了解更多关于康龙化成如何在化学项目中落实效率、安全性与可持续发展的实践
