早期工艺化学

A scientist wearing protective gear operates a process chemistry apparatus with multiple blue reaction chambers and tubing connections in a lab setting.

早期工艺化学服务

当项目从药物发现阶段进阶至药物开发阶段节点时，如何以最高效的方式进行放大或规模化合成目标化合物是一项极具挑战性的工作。康龙化成的早期工艺化学团队（DPC）专注于候选化合物合成路线的快速开发，在药物发现阶段的早期工艺化学和药物开发阶段的工艺化学之间架起了一座桥梁，促进项目尽快到达临床前关键节点，加速进程。

早期工艺化学服务涉及从先导化合物的后期优化到候选药物的临床前开发阶段，可为客户提供从克级到公斤级的中间体及原料药快速合成服务，积累了丰富的项目经验，拥有众多成功的案例。

  • 快速合成药物中间体以支持药物化学的项目
  • 快速放大生产以支持体内药效与毒理研究
  • 早期工艺开发以支持临床研究

研发能力

早期工艺化学
工艺化学
分析开发和质量控制
药物材料和结晶研发
工艺安全及工艺工程
原料药生产
A computer screen displaying chemical structure modeling software with a molecular structure diagram and search options from Pharmaron's ChemAxon tool.

路线设计/重建

  • 针对任何复杂分子设计新的合成路线
  • 前沿合成技术的应用

现有路线的针对性优化

  • 反应条件筛选
  • 统计学策略—实验设计
  • 中间体稳定性与溶解性研究
An array of small sample vials with blue caps is organized within the Agilent 1260 Infinity II device for analysis, positioned inside its compartment.

化合物纯化与分离方法改进

  • 稳健的分离方法开发
  • 晶型分析监测
  • 传统化学拆分
  • 杂质分离与鉴定
A well-equipped laboratory workspace featuring a Mettler Toledo reactor setup for controlled experiments in discovery process chemistry.

工艺安全评估

  • 测试并评估相关数据保证放大生产的安全性
  • 全套技术以获得可靠数据
  • 多种仪器用于评估热稳定性、粉尘、静电以及可燃性危害
  • RC1, ARRST, DSC以及功率补偿量热
A laboratory setup featuring an automated reactor system with a Unichiller unit, used for controlled chemical reactions in discovery process chemistry.

提供完整的技术转移文件

  • 为大规模生产提供完整的文件
  • 无缝转移至康龙化成其他部门或厂区

相关业务

A scientist explains chemical structures on a whiteboard to two colleagues, all wearing lab coats, in a medicinal chemistry discussion.

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从苗头化合物鉴定到先导化合物优化，康龙化成提供推进药物研发项目所需的全方位药物化学服务。
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Two scientists smile while working with a process chemistry reactor system, wearing lab coats and safety glasses in a bright laboratory.

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康龙化成的工艺研发化学团队能够确保您的生产工艺从实验室规模快速放大至临床开发直至商业化生产阶段。
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