细胞株构建
优化的细胞株构建（CLD）解决方案
康龙化成提供专为生物大分子药物定制的全方位细胞系开发（CLD）服务，从开发初期确保高效性、质量可控性与生产可扩展性。我们的服务在保障最高生产效率和细胞系稳定性的同时，全面支持生物大分子药物生产。
CLD解决方案核心优势
我们的细胞株开发服务以高效性、稳定性和可扩展性推动大分子生物药生产：
- 先进筛选技术：采用Solentim VIPS系统实现高精度单克隆快速筛选
- 单克隆性保障：通过Solentim CLD Metrics验证单克隆性，确保符合全球监管标准
- 高通量生物反应器：运用Ambr 15生物反应器优化流加培养工艺，开发可扩展生产工艺
- 法规合规保障：通过安全的细胞库建库及检测流程，确保持续符合监管要求
研发能力
细胞株构建全流程服务
康龙生物细胞系开发（CLD）流程确保从载体构建到最终克隆筛选全程高效可扩展：
- 载体构建与稳定转染：选择适用载体，优化密码子，合成基因，构建质粒并转染宿主细胞
- 细胞池筛选：高通量系统快速筛选高表达细胞池
- 单克隆筛选：运用先进筛选与成像技术鉴定并优化Top10单克隆
- 终选克隆：通过系统化的评估平台甄选具备高生产力、优质产物及稳定性的顶级克隆
- 合规主细胞库建库：执行符合法规标准的主细胞库（MCB）建库及检测服务，确保安全、可放大生产
前沿技术赋能细胞株开发
康龙化成应用尖端技术增强细胞株开发的准确性与稳定性：
- 精密细胞筛选：Solentim VIPS系统实现快速可靠的单细胞分离，提高筛选效率
- 无缝放大工艺：高性能Ambr15生物反应器确保生产规模无缝放大，保障批次间稳定生产
- 合规单克隆成像：创新成像系统精准验证单克隆性，为法规合规提供完整证据链
- 多维度分析平台：通过生长特性、表达水平及产品质量三重系统化评估，满足行业最高标准
准备扩大您的生物药
生产规模吗？
康龙化成全面的细胞系开发（CLD）工作流程旨在加速生物药开发，从转基因转染到大规模生产，确保合规性与长期稳定性。
