集成式体内体外ADME研究
集成式体内与体外 ADME 研究，加速研发决策
理解药物的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）机制、速率及途径，对于药物发现与开发至关重要。无论是专注于先导化合物优化、候选药物鉴定与特性分析，还是为新药临床试验申请（IND）或新药申请（NDA）的监管申报做准备，康龙化成的集成式体外与体内 ADME 服务均可提供全面支持。
作为合作伙伴，我们与客户紧密协作，全程提供专业支持并及时交付高质量的数据，从而简化和加速项目决策。凭借深厚的科研经验，我们通过建立咨询式合作关系，推动新化学实体（NCEs）和新生物实体（NBEs）从发现、开发到后续研发阶段的全流程服务。
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研发能力
全面的合作伙伴
- 由经验丰富的 DMPK 科研人员和领导者组成的跨职能团队，涵盖从药物发现到监管申报的 DMPK 全流程服务，并提供全周期支持。
- 以咨询为基础的合作方式可提供战略与实验指导，确保项目连贯性。
- 相关设施支持非 GLP、GLP 及符合 GCP 标准的生物分析服务，大幅减少技术转移需求。
- 数据交付满足所有要求——从 DMTA 循环中的快速数据上传，到完整的法规性报告。
- 康龙化成提供一站式持续解决方案，有效降低与多家专业供应商合作的成本与复杂性。
服务能力
- 体外 ADME 研究
- 啮齿类动物药代动力学（PK）
- 非啮齿类动物药代动力学（PK）
- 体内 ADME 与 PK / PD 研究
- 代谢产物鉴定
- IND 申报/药物 — 药物相互作用（DDI）研究
- 代谢谱分析（MIST）
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