高分辨质谱代谢物鉴定
高分辨质谱代谢物鉴定服务
康龙化成代谢物鉴定（MetID）团队可对代谢物开展定性结构解析，助力生物转化通路的特征分析。结合定量代谢物谱分析结果，该类数据可明确人体中是否存在高比例代谢物，并为判断是否需要开展额外的代谢物安全性检测和 / 或药物 – 药物相互作用（DDI）研究提供依据。
我们的质谱领域专家依托丰富的化合物结构解析经验，结合精确质量数对谱图数据进行解读。通过对碎片离子数据的分析，可对所有目标代谢物的分子结构进行解析与结构确认。
研发能力
代谢物谱分析
- 高效液相色谱 / 超高效液相色谱（HPLC/UPLC）代谢物谱分析方法的转移与验证
- 药时曲线下面积（AUC）法混合的血浆样本或特定时间点样本的代谢物谱分析（按个体 / 跨个体开展）
- 尿液与粪便匀浆样本的代谢物谱分析（按个体 / 跨个体开展）
- 亦可在胆汁、脑脊液（CSF）、特定组织或细胞组分（如外周血单核细胞PBMCs）中开展代谢物谱分析
专属 ADME 实验室
- 符合药物非临床研究质量管理规范 / 药物临床试验质量管理规范（GLP/GCP）
- 配备用于代谢物鉴定的尖端高分辨精确质量数质谱仪（赛默飞 LTQ Orbitrap‑XL、赛默飞 Q-Exactive、沃特世 Q‑Tof Vion）
严格遵循美国食品药品监督管理局（FDA）监管指南开展研究
- 美国食品药品监督管理局（FDA）《药物代谢产物的安全性测试》——行业指南（2016 年 11 月、2020 年 3 月）
- 《安全性检测中的代谢物研究》（MIST）——美国制药研究与制造商协会（PhRMA）立场文件（2016 年 4 月）
