基于细胞的效价检测GMP分析平台
借助尖端 GMP 分析平台，解锁先进的基于细胞的效价测定
先进的PCR/ddPCR：用于精确效价检测的尖端基因分析技术
康龙化成凭借先进的PCR分析技术，全面推动科研水平持续进步。我们搭建了涵盖荧光定量PCR、微滴式数字PCR、数字PCR在内的完备的PCR技术平台，为细胞与基因治疗药物创新赋能。PCR技术是评估这类疗法效价与质量的关键工具。即刻探索康龙化成先进的PCR技术，我们的效价测定方法，为细胞与基因治疗药物筑牢高标准质量防线。
- 基于作用机制的基因表达检测：根据作用机制（MOA），利用实时PCR和数字PCR，检测细胞与基因治疗产品中的基因表达。PCR可通过设计特定引物来量化表达水平，为治疗效价提供关键见解。
- 载体整合和转基因拷⻉数分析：使用PCR方法确保CAR-T等细胞疗法的有效性和稳定性。定量PCR(qPCR)和数字PCR(dPCR)可帮助检测载体整合，并量化T细胞基因组中的转基因拷贝数。
研发能力
- 感染滴度定量：与传统TCID50检测相比，PCR平台提供更灵敏可靠的病毒滴度定量，对评估基因和细胞治疗的安全性和有效性至关重要。
- 污染物检测：使用PCR检测残留的病毒或细菌DNA污染物，提高治疗产品的安全性和纯度。
- 载体滴度评估：使用qPCR或ddPCR/dPCR，可准确测量基因治疗中的病毒载体滴度，对正确给药和治疗效果至关重要。
- 质量控制和批次放行：将PCR检测整合到质量控制测试中，评估基因表达、载体完整性和污染物缺失，确保产品的安全性、⼀致性和效价。
流式细胞术：细胞与基因治疗效价检测的精准与创新
康龙化成符合GMP规范的流式细胞术技术，凭借专为精准度与可靠性设计的先进方法学，为细胞治疗类产品的效价评估提供独到的数据支撑。
检测应用：
- 评估转基因蛋白表达、受体占有率、细胞毒性、活化、抗体结合等
- 使用先进的流式细胞术技术分析纯度和分类分析物
流式细胞术专业知识：
- 生物制品和CGT的GMP批次放行检测的开发、鉴定和验证
- 拥有多种作用机制(MOAs)的经验
LC-MS/MS：⾼精度效价测定
康龙化成先进的LC-MS/MS技术，可提供准确的效价测定。技术平台符合GMP规范，可以精确定量各种分析物，增强效价评估的可靠性。
应用：
- 小分子、生物标志物、寡核苷酸、肽、蛋⽩质、氨基酸、脂肪酸、脂质和ADCs的鉴定和定量
- 高分辨率检测能够对复杂的生物制品进⾏全面表征和定量
技术能力：
- 与超高效液相色谱系统实现无缝对接
- 支持多种色谱技术（Reverse Phase、Normal Phase、HILIC、Chiral、SEC、SFC）。
- 在宽广的线性范围内保持高灵敏度和高特异性
LBA：⽤于效价测试的多功能免疫分析解决⽅案
康龙化成专业的ELISA和配体结合分析（LBA）方法专为效价评估而定制，遵循GMP规范，并整合了尖端的酶学和细胞生物学方法，结果稳定、可靠。
- 免疫分析能力：
- 全面的检测方法组合：ELISA、AlphaLISA、MSD、ELLA、Western blot、细胞内Western blot、Luminex、酶活性分析、荧光和发光分析
- 基于细胞的平台如ELISpot/FluoroSpot和流式细胞术已完全验证并符合GMP规范
- 指导和支持：我们的专家团队可以帮助您选择最适合您特定要求的最佳平台。
- 效价分析的替代平台
- Axion Biosystems – Maestro Z：通过基于阻抗的细胞分析进行实时、连续的无标记监测，适用于多种MOA，包括离子通道活性、细胞杀伤分析和光遗传学。
- Thermo Fisher CellInsight CX5 HCS：用于功能和活性分析的高通量成像，如蛋白质-蛋白质相互作⽤和亚细胞定位。
资源和技术支持
应用于细胞与基因治疗药物的效价检测方法开发
用于评估早期激活作用的
体外效价检测方法开发
应用于细胞与基因治疗药物的效价检测电子读物
