端到端 CMC 服务

将新分子实体推进至临床阶段是一项复杂且充满挑战的工作。

我们通过 Pathfinder™，将原料药（API）与药物产品开发能力整合成端到端的一体化 CMC 服务平台。API 团队与药物产品开发团队采取共址协作办公模式，同时有材料科学与处方前研究团队提供的专业技术纽带作衔接。

从原料药工艺设计与放大开始，我们的早期可开发性评估便已经在助力候选化合物的筛选工作，并为支持 IND 申报和临床试验的制剂开发提供科学依据。制剂开发与原料药工艺放大及生产同步推进，确保 GMP 原料药能够无缝衔接至 GMP 制剂生产阶段，为临床试验提供所需样品。

我们将所有技术数据整合形成完整的技术报告，为研发决策提供可靠依据。在统一质量管理体系（QMS）下实施的原料药与制剂生产，可显著提升临床样品的供应效率，从而加快药物进入临床研究的进程。