环境健康安全管理方针

我们关注员工及社区的健康和安全，追求环境、健康、安全管理的卓越表现，并致力于成为医药研发服务行业EHS的标杆企业。
 
为此，我们建立了完善的管理体系，将环境、健康、安全工作融入到研发活动和日常运营的各个环节，确保设施和社区安全；我们与当地政府建立了良好沟通，充分认识和落实各项法律法规要求，确保合规运营和良好行业实践的实施。

为达成环境、健康、安全管理的战略目标，我们承诺：

• 遵守相关的法律法规，实施良好的行业实践；
• 坚信所有的事故和职业病都是可以预防的；
• 全员参与，培育优秀的企业安全文化；
• 拒绝污染环境，将保护环境作为业务运营的基本准则；
• 推行管理体系，全体员工、客户及康龙化成利益相关者都参与到持续改善环境、健康、安全绩效的活动中。

环境影响报告书公示：

康龙化成（北京）新药技术股份有限公司新建放射性同位素实验室项目环境影响评价信息公示

一、建设项目概况：

1、项目名称：新建放射性同位素实验室

2、项目性质：新建

3、建设单位：康龙化成（北京）新药技术股份有限公司

4、地理位置：北京经济技术开发区泰河路6号3幢5层B段

5、项目内容：拟在3#生物楼5层B段，新建1处丙级非密封放射性物质工作场所。使用³H、¹⁴C、³²P、³³P、³⁵S、¹²⁵I、⁵⁵Fe、⁴⁵Ca和⁵¹Cr等9种放射性同位素，用于同位素标记实验。

二、建设项目对周边环境可能造成影响、对策和措施

（一）同位素实验室辐射安全管理措施

1. 设立辐射安全管理小组，制定相关的操作规程、岗位责任制、人员培训考核计划、辐射监测方案、“三废”处置方案等规章制度，并要求工作人员严格执行。

2. 向销售放射性同位素的公司订购所需放射性同位素。订购的放射性同位素到货后，在同位素实验室内监控下进行“点对点”交接马上置于冰箱内保存（双人双锁管理）。

3. 同位素实验室设2名管理人员，负责接收、存储、登记放射性同位素。负责同位素实验室的预约和安排。负责放射性同位素的取出和回收存放，以及使用台帐记录。负责采用闭路监视或现场检查方式对同位素实验人员进行监督管理。负责放射性废物的管理。负责放射性同位素的定期盘存。

4. 同位素实验室严格执行预约制，在预约的实验间、预约时间开展放射性同位素实验。

5. 实行分区管理。同位素实验室分为控制区和监督区，其中各实验间、放射性废物间、废液间、同位素存放间及实验室内公共区域等为控制区，缓冲间、东侧走廊、南侧相邻的普通实验室为监督区。同位素实验室所在的B区实行严格的人员进出管理，实验室出入口处设置门禁系统。同位素实验室的工作人员进入同位素实验室，先通过门禁进入B区走廊，然后再次经同位素实验室出入口（仅授权人员）门禁系统方可进入。

6. 同位素存放间安装防盗门、视频监控和闯入报警系统等，通过公安部门安保验收后投入使用。视频监控及报警系统接入公司的中控室，有专人24 小时值班。放射性废物暂存间设有门禁系统，仅有授权的实验室管理人员方可刷卡进入。

7. 实验室实验人员必须通过辐射安全与防护考核方可进入。全部同位素实验人员开展个人剂量检测。

8. 公司已配备2台便携式表面污染监测仪，能够满足将来工作需要。

9. 安装火灾报警器，配备灭火器材。

(二) 同位素实验室辐射安全防护措施

1. 同位素实验室采取实体屏蔽措施：同位素实验室顶板和地面采用混凝土实体屏蔽，外墙采用混凝土或加气混凝土砌块墙屏蔽，保证同位素实验室外30cm处辐射剂量率不大于2.5μSv/h。

2. 同位素实验室出入口门外侧、各实验间门外、废物间、废液间门外均设置电离辐射警示标识及中文说明，警示无关人员勿入。在废物箱、废液箱、存放放射性同位素的冰箱上粘贴电离辐射警告标志。

3. 依据实验计划定购同位素，尽可能减少同位素的贮存量。

4. 外照射防护：配备2块1mm铅防护板和5块8mm厚有机玻璃板。操作¹²⁵I时采用铅防护板防护，操作³²P等其余β核素标记物时采用有机玻璃板防护。为操作I-125工作人员配备0.25mm铅衣1件。

5. β核素轫致辐射防护：通风橱内衬6mm抗倍特（木制纤维、牛皮纸及热固性树脂‌为核心的复合材质）耐腐蚀板，可有效减少轫致辐射水平。

6. 内照射防护：制定各项操作规章制度和操作规程，要求工作人员严格按操作规程进行操作，通风橱常开确保房间空间处于负压。为工作人员配备口罩、手套、工作鞋、工作服等个人防护用品。一旦发现放射性污染，应收集污染物，采用擦洗方法处理，监测表面污染状况，采取措施确保表面污染水平低于控制限值，并将擦拭物作为放射性固废处置。

7. 放射性表面污染防护：放射性工作区域地面铺装PVC材质地胶，放射性同位素操作台面采用易去污材料。为防止放射性表面污染，同位素实验尽可能在陶瓷盘内进行。

8. 同位素实验室内的工具、设备不得随意带出与其他实验室工具/设备交叉使用，确需带出的须经检测确保没有污染、并报请管理人员同意后方可带出。

三、环境影响评价结论要点

本项目运行不产生放射性“三废”，项目的环境影响主要是电离辐射。建设项目在认真落实“三同时”的前提下，项目运行对环境和公众的影响是安全可以接受的，故该建设项目是可行的。

四、征求公众意见的主要事项

1、对本项目的总体看法和态度；2、对本报告提出的环境保护对策的意见和建议；3、对本报告环境影响评价结论的意见等。如果您有好的意见或建议请及时与我们沟通。

五、公众提出意见的主要方式

公众可通过电话、传真、电子邮件等方式与建设单位或环境影响评价机构联系，发表对工程建设及环评工作的意见看法。联系方式如下：

1、环境影响评价机构：北京科欣科技发展有限公司

联系人：于先生

电话：13811211992

邮箱：yus931288@qq.com

2、建设单位：康龙化成（北京）新药技术股份有限公司

联系人：马先生

电话：13621238990

六、环评报告全文

详见附件：康龙化成（北京）新药技术股份有限公司新建放射性同位素实验室项目环境影响评价信息

康龙化成（北京）新药技术股份有限公司

北京科欣科技发展有限公司

公告发布时间：2025年5月22日